Sedistress 200mg 42 Comprimidos Recubiertos

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Sedistress 200 mg 42 Comprimidos Recubiertos es un Medicamento tradicional a base de plantas y utilizado para reducir los síntomas moderados del estrés mental como el nerviosismo, la inquietud o la irritabilidad, así como para facilitar el sueño.

Este fármaco es un medicamento tradicional realizado a base de plantas y que ha de ser utilizado siguiendo determinadas indicaciones específicas basadas exclusivamente en un uso de larga duración.
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Sedistress 200 mg 42 Comprimidos Recubiertos es un Medicamento tradicional a base de plantas y utilizado para reducir los síntomas moderados del estrés mental como el nerviosismo, la inquietud o la irritabilidad, así como para facilitar el sueño.
Este fármaco es un medicamento tradicional realizado a base de plantas y que ha de ser utilizado siguiendo determinadas indicaciones específicas basadas exclusivamente en un uso de larga duración.
Sedistress está indicado en adultos y adolescentes de 12 años o mayores.

CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a pasiflora o a cualquier otro componente del medicamento.

CONSEJOS AL PACIENTE
- Consulte con su médico y/o farmacéutico si los síntomas continúan o empeoran después de 2 semanas de tratamiento.
- La pasiflora puede afectar a la capacidad para conducir.

INTERACCIONES
- Sedantes. Existe el riesgo teórico de potenciación de la depresión nerviosa al asociar a alcohol u otras sustancias sedantes, como antihistamínicos, analgésicos narcóticos, benzodiazepinas o antidepresivos, entre otros.

EMBARAZO
Seguridad en animales: no hay datos disponibles.
Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. No se recomienda su utilización.
Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.

LACTANCIA
Seguridad en animales: no hay datos disponibles.
Seguridad en humanos: se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. No se recomienda su utilización.

NIÑOS
Pasiflora está indicado en adolescentes a partir de 12 años, a las mismas dosis que adultos.
No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños < 12 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.
El uso en niños entre 3-11 años debe realizarse exclusivamente en casos excepcionales, y bajo estricta supervisión médica.

ANCIANOS
No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico. No obstante, el uso de sustancias sedantes debe realizarse con precaución en personas mayores, debido a que podrían incrementar el riesgo de caídas.

EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN

La pasiflora puede dar lugar a somnolencia, por lo que podría afectar sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.

REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
- Trastornos del sistema inmunológico: muy raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], con [PURPURA ALERGICA], [URTICARIA], [NAUSEAS], [TAQUICARDIA], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS].
¿Cómo tomar Sedistress 200 mg ?
Adultos:
* Estrés: 1-2 comprimidos 2 veces al día, por la mañana y por la tarde. En caso necesario podrá aumentarse la dosis hasta un máximo de 8 comprimidos diarios.
* Ayuda para mejorar el sueño: 1-2 comprimidos por la noche, 30 minutos antes de acostarse.
- Niños y adolescentes < 18 años:
* Adolescentes a partir de 12 años: igual que adultos.
* Niños < 12 años: no se recomienda.
- Ancianos: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas.
Duración del tratamiento: no debe superar 6 meses de forma continua.
Olvido de dosis: administrar la dosis olvidada cuanto antes, salvo que faltara poco tiempo para la siguiente. Administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.

Sedistress 200 mg se deben tragar enteros con la suficiente cantidad de líquido.

Puede tomarse con o sin alimentos.
Cada comprimido recubierto contiene 200 mg de extracto de Passiflora incarnata L. (como extracto seco), partes aéreas (equivalente a 700 mg – 1000 mg de pasiflora).
Disolvente de extracción: etanol 60% v/v.

Excipiente con efecto conocido:
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido recubierto, es decir, esencialmente “libre de sodio”.
Núcleo del comprimido:
Celulosa microcristalina
Povidona
Aceite de algodón hidrogenado
Carboximetilalmidón sódico (tipo A)
Sílice coloidal anhidra
Fosfato tricálcico

Recubrimiento:
Alcohol polivinílico
Dióxido de titanio (E171)
Macrogol
Talco
Óxido férrico rojo (E172)

Excipiente utilizado en el extracto: maltodextrina.


*Recomendamos confirmar la lista de ingredientes que figuran en el envase del producto antes de su uso.