Sedistress 200 mg 42 Comprimidos Recubiertos es un Medicamento tradicional a base de plantas y utilizado para reducir los síntomas moderados del estrés mental como el nerviosismo, la inquietud o la irritabilidad, así como para facilitar el sueño.
Este fármaco es un medicamento tradicional realizado a base de plantas y que ha de ser utilizado siguiendo determinadas indicaciones específicas basadas exclusivamente en un uso de larga duración.
Sedistress está indicado en adultos y adolescentes de 12 años o mayores.
CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a pasiflora o a cualquier otro componente del medicamento.
CONSEJOS AL PACIENTE - Consulte con su médico y/o farmacéutico si los síntomas continúan o empeoran después de 2 semanas de tratamiento.
- La pasiflora puede afectar a la capacidad para conducir.
INTERACCIONES - Sedantes. Existe el riesgo teórico de potenciación de la depresión nerviosa al asociar a alcohol u otras sustancias sedantes, como antihistamínicos, analgésicos narcóticos, benzodiazepinas o antidepresivos, entre otros.
EMBARAZO Seguridad en animales: no hay datos disponibles.
Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. No se recomienda su utilización.
Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.
LACTANCIA Seguridad en animales: no hay datos disponibles.
Seguridad en humanos: se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. No se recomienda su utilización.
NIÑOS Pasiflora está indicado en adolescentes a partir de 12 años, a las mismas dosis que adultos.
No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños < 12 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.
El uso en niños entre 3-11 años debe realizarse exclusivamente en casos excepcionales, y bajo estricta supervisión médica.
ANCIANOS No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico. No obstante, el uso de sustancias sedantes debe realizarse con precaución en personas mayores, debido a que podrían incrementar el riesgo de caídas.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN
La pasiflora puede dar lugar a somnolencia, por lo que podría afectar sustancialmente a la capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.
REACCIONES ADVERSAS Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
- Trastornos del sistema inmunológico: muy raras [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], con [PURPURA ALERGICA], [URTICARIA], [NAUSEAS], [TAQUICARDIA], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS].