Melatonite 3 mg 10 Comprimidos recubiertos con película

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Melatonine está indicado para aliviar los síntomas a corto plazo del jet lag o desfase horario.
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Melatonite contiene melatonina. Este medicamento está indicado para aliviar los síntomas a corto plazo del jet-lag en adultos. El desfase horario (jet lag) produce alteraciones del sueño, cansancio diurno, fatiga,problemas mentales leves, rritabilidad y alteraciones del aparato digestivo que se experimentan después de volar.
La melatonina es una hormona producida por el cuerpo que sincroniza el ritmo biológico diurno y nocturno. El ritmo biológico puede verse alterado si se viaja a través de diferentes husos horarios. Esto se conoce como desfase horario (jet lag). Los síntomas y su gravedad varían de una persona a otra, pero generalmente son peores y duran más tiempo cuantas más zonas horarias se cruzan. Este medicamento puede ayudar a restaurar el ritmo normal del día y la noche y reducir los síntomas.

Advertencias:

Este medicamento no debe tomarse con alimentos (ver sección 3).
Como el alcohol puede alterar el sueño y empeorar potencialmente ciertos síntomas del jet-lag (por ejemplo, dolor de cabeza, fatiga matutina, falta de concentración), se recomienda no consumir alcohol al tomar este medicamento.
El consumo de alcohol mientras se toma este medicamento puede provocar un aumento de la somnolencia.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.

Embarazo y lactancia:

No se recomienda este medicamento si está embarazada. La melatonina atraviesa la placenta y no hay suficiente información sobre el riesgo que esto puede suponer para el feto. Si es una mujer en edad fértil debe usar métodos anticonceptivos.
La dosis recomendada para adultos y pacientes de edad avanzada es de 1 comprimido diario durante un máximo de 5 días. Cuando el efecto de este medicamento sea inadecuado, se pueden tomar 2 comprimidos simultáneamente la noche siguiente. La dosis que reduzca suficientemente los síntomas debe tomarse durante el periodo más breve posible s.

La primera dosis debe tomarse en la llegada al destino a la hora habitual de acostarse. La toma en los días siguientes también debe hacerse a la hora habitual de acostarse. Los comprimidos no deben tomarse antes de las 20:00 horas o después de las 04:00 horas.

Los comprimidos deben tragarse enteros con agua u otro líquido (p.ej, leche, zumo de fruta). No se deben consumir alimentos desde al menos 2 horas antes hasta al menos 2 horas después de la toma de este medicamento. . Si tiene intolerancia a la glucosa o diabetes, lo ideal es que no se tome Melatonite al menos 3 horas después de una comida

Este medicamento se puede tomar durante un máximo de 16 periodos de tratamiento por año.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.

•              si padece crisis epilépticas. Melatonina puede aumentar la frecuencia de las convulsiones en pacientes con epilepsia.

•              si tiene una enfermedad autoinmunitaria (en la que el cuerpo es “atacado” por su propio sistema inmunitario).

•              si tiene diabetes o alteración de la tolerancia a la glucosa, ya que este medicamento puede aumentar la concentración de glucosa en la sangre. Asegúrese de no tomar este medicamento 2 horas antes de una comida y espere al menos 3 horas después de una comida si padece diabetes.

•              si sufre un problema de hígado moderado a significativo o un problema de riñón significativo.

•              si fuma. Fumar puede reducir el efecto de este medicamento ya que los componentes del humo del tabaco pueden aumentar la descomposición de la melatonina en el hígado. .

•              si padece hipertensión y está siendo tratado por ello. Melatonina puede anular los efectos beneficiosos de los medicamentos que reducen la presión arterial.

•              Este medicamento puede provocar somnolencia. Debe tener cuidado si la somnolencia le afecta, ya que puede perjudicar su capacidad en tareas como la conducción.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos graves

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves deje de tomar este medicamento y póngase inmediatamente en contacto con su médico:

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas)

-              Dolor en el pecho.

Efectos adversos raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas)

-              Disminución del número de glóbulos blancos en la sangre

-              Disminución del número de plaquetas, lo que aumenta el riesgo de hemorragias o hematomas

-              Desorientación

-              Desmayos

-              Deterioro visual, incluida la visión borrosa

-              Percepción de los  latidos del corazón («pecho palpitante»)

-              Sangre (glóbulos rojos) en la orina.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

-              Reacción alérgica grave que ocasiona inflamación de la lengua o de la mucosa  de la boca.

Otros efectos adversos

Si presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos no graves, contacte con su médico o farmacéutico:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas)

-              Dolor de cabeza

-              Somnolencia.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas)

-              Irritabilidad, nerviosismo, inquietud, sueños anormales, ansiedad

-              Mareos

-              Presión arterial alta

-              Dolor abdominal, dolor en la parte superior del abdomen, indigestión, ulceración de la boca, boca seca, náuseas

-              Picor, erupción cutánea, piel seca

-              Excreción de glucosa en la orina, exceso de proteína en la orina

-              Sentirse indispuesto

-              Aumento de peso.

Efectos adversos raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas)

-              Concentraciones elevadas de ciertas moléculas de grasa (triglicéridos) en la sangre

-              Alteración del estado de ánimo, agresividad, aumento del deseo sexual

-              Deterioro de la memoria, síndrome de las piernas inquietas, sensación de hormigueo

-              Ojos llorosos

-              Sofocos

-              Vómitos, gases, exceso de saliva, mal aliento, inflamación de la mucosa del estómago

-              Alteraciones de las uñas

-              Artritis, espasmos musculares

-              Aumento del volumen de la orina

-              Erección prolongada que puede ser dolorosa, inflamación de la glándula prostática

-              Sed

-              Concentraciones anormales de electrolitos en la sangre.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

-              Reacciones de hipersensibilidad

-              Concentración alta de glucosa en la sangre

-              Secreción de leche de las mamas (también en los hombres).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También pueden comunicarlos directamente a través de Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

El principio activo es melatonina. Cada comprimido contiene 3 mg de melatonina.
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, maltodextrina, celulosa microcristalina, carmelosa sódica. Recubrimiento: hipromelosa.


*Recomendamos confirmar la lista de ingredientes que figuran en el envase del producto antes de su uso.

•              Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

•              No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

•              Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.

•              Este medicamento se debe conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.