Melatonite 3 mg 10 Comprimidos recubiertos con película
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Farmacia legalizada para venta de medicamentos
La melatonina es una hormona producida por el cuerpo que sincroniza el ritmo biológico diurno y nocturno. El ritmo biológico puede verse alterado si se viaja a través de diferentes husos horarios. Esto se conoce como desfase horario (jet lag). Los síntomas y su gravedad varían de una persona a otra, pero generalmente son peores y duran más tiempo cuantas más zonas horarias se cruzan. Este medicamento puede ayudar a restaurar el ritmo normal del día y la noche y reducir los síntomas.
Advertencias:
Este medicamento no debe tomarse con alimentos (ver sección 3).
Como el alcohol puede alterar el sueño y empeorar potencialmente ciertos síntomas del jet-lag (por ejemplo, dolor de cabeza, fatiga matutina, falta de concentración), se recomienda no consumir alcohol al tomar este medicamento.
El consumo de alcohol mientras se toma este medicamento puede provocar un aumento de la somnolencia.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.
Embarazo y lactancia:
No se recomienda este medicamento si está embarazada. La melatonina atraviesa la placenta y no hay suficiente información sobre el riesgo que esto puede suponer para el feto. Si es una mujer en edad fértil debe usar métodos anticonceptivos.
La primera dosis debe tomarse en la llegada al destino a la hora habitual de acostarse. La toma en los días siguientes también debe hacerse a la hora habitual de acostarse. Los comprimidos no deben tomarse antes de las 20:00 horas o después de las 04:00 horas.
Los comprimidos deben tragarse enteros con agua u otro líquido (p.ej, leche, zumo de fruta). No se deben consumir alimentos desde al menos 2 horas antes hasta al menos 2 horas después de la toma de este medicamento. . Si tiene intolerancia a la glucosa o diabetes, lo ideal es que no se tome Melatonite al menos 3 horas después de una comida
Este medicamento se puede tomar durante un máximo de 16 periodos de tratamiento por año.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.
• si padece crisis epilépticas. Melatonina puede aumentar la frecuencia de las convulsiones en pacientes con epilepsia.
• si tiene una enfermedad autoinmunitaria (en la que el cuerpo es “atacado” por su propio sistema inmunitario).
• si tiene diabetes o alteración de la tolerancia a la glucosa, ya que este medicamento puede aumentar la concentración de glucosa en la sangre. Asegúrese de no tomar este medicamento 2 horas antes de una comida y espere al menos 3 horas después de una comida si padece diabetes.
• si sufre un problema de hígado moderado a significativo o un problema de riñón significativo.
• si fuma. Fumar puede reducir el efecto de este medicamento ya que los componentes del humo del tabaco pueden aumentar la descomposición de la melatonina en el hígado.
• si padece hipertensión y está siendo tratado por ello. Melatonina puede anular los efectos beneficiosos de los medicamentos que reducen la presión arterial.
• Este medicamento puede provocar somnolencia. Debe tener cuidado si la somnolencia le afecta, ya que puede perjudicar su capacidad en tareas como la conducción.
• Las mujeres fértiles y las jóvenes deben utilizar anticonceptivos cuando tomen Melatonite. Dado que algunos anticonceptivos pueden aumentar los niveles de melatonina en el organismo, la elección del anticonceptivo se debe discutir con un médico. (ver «Otros medicamentos y Melatonite»).
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos graves
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves deje de tomar este medicamento y póngase inmediatamente en contacto con su médico:
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas)
- Dolor en el pecho.
Efectos adversos raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas)
- Disminución del número de glóbulos blancos en la sangre
- Disminución del número de plaquetas, lo que aumenta el riesgo de hemorragias o hematomas
- Desorientación
- Desmayos
- Deterioro visual, incluida la visión borrosa
- Dolor torácico debido a una angina de pecho
- Percepción de los latidos del corazón («pecho palpitante»)
- Sangre (glóbulos rojos) en la orina.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- Reacción alérgica grave que ocasiona inflamación de la lengua o de la mucosa de la boca.
Otros efectos adversos
Si presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos no graves, contacte con su médico o farmacéutico:
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas)
- Irritabilidad, nerviosismo, inquietud, insomnio, sueños anormales, pesadillas, ansiedad
- Migraña, letargia
- Inquietud asociada a una mayor actividad
- Mareos
- Presión arterial alta
- Dolor abdominal, dolor en la parte superior del abdomen, indigestión, ulceración de la boca, boca seca, náuseas
- Cambios en la composición de la sangre, que pueden causar amarilleamiento de la piel y los ojos, picor, erupción cutánea, piel seca
- Inflamación de la piel, sudores nocturnos, picor, erupción cutánea, piel seca
- Dolor en las extremidades
-
- Excreción de glucosa en la orina, exceso de proteína en la orina
- Síntomas de la menopausia en las mujeres- Sentirse indispuesto
- Resultados anormales en las pruebas de función hepática
- Aumento de peso.
Efectos adversos raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas)
- Herpes zóster
- Concentraciones elevadas de ciertas moléculas de grasa (triglicéridos) en la sangre- Niveles bajos de calcio o sodio en la sangre
- Alteración del estado de ánimo, agresividad, llanto, síntomas de estrés, despertares tempranos matutinos, aumento del deseo sexual
- Depresión
- Deterioro de la memoria, alteración de la atención, estado onírico, síndrome de las piernas inquietas, mala calidad del sueño, sensación de hormigueo
- Ojos llorosos
- Vértigo (una sensación de mareo o de «dar vueltas»), mareos al estar de pie o sentado, vértigo posicional
- Sofocos
- Reflujo ácido, trastorno gastrointestinal, ampollas en la boca, ulceración de la lengua, malestar gastrointestinal
- Vómitos, ruidos intestinales anormales, gases, exceso de saliva, mal aliento, molestias abdominales, trastorno gastrointestinal, inflamación de la mucosa del estómago
- Eczema, eritema, dermatitis de la mano, psoriasis, erupción generalizada, erupción pruriginosa, alteraciones de las uñas
- Artritis, espasmos musculares, dolor de cuello, calambres nocturnos
- Aumento del volumen de la orina, , necesidad de orinar por la noche
- Erección prolongada que puede ser dolorosa, inflamación de la glándula prostática
- Fatiga, dolor, sed- Enzimas hepáticas aumentadas, concentraciones anormales de electrolitos en la sangre, prueba de laboratorio anormal.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- Reacciones de hipersensibilidad
- Concentración alta de glucosa en la sangre
- Secreción de leche de las mamas (también en los hombres).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También pueden comunicarlos directamente a través de Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, maltodextrina, celulosa microcristalina, carmelosa sódica. Recubrimiento: hipromelosa.
*Recomendamos confirmar la lista de ingredientes que figuran en el envase del producto antes de su uso.
• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
• Este medicamento se debe conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
