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Fortasec Flas 2 mg Liofilizados Orales
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*Las imágenes de los productos son orientativas, prevalecerá la descripción de los mismos.
Fortasec Flas es un medicamento antidiarreico que reduce los movimientos y secreciones intestinales, lo que produce una disminución de las deposiciones líquidas. Está indicado para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica (ocasional) en adultos y niños mayores de 12 años.
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Fortasec Flas es un medicamento antidiarreico que reduce los movimientos y secreciones intestinales, lo que produce una disminución de las deposiciones líquidas. Está indicado para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica (ocasional) en adultos y niños mayores de 12 años.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al principio activo (Loperamida hidrocloruro) o a alguno de los siguientes excipientes: Gelatina, Manitol (E-421), Aspartamo (E-951), Aroma de menta (contiene maltodextrina de maíz (contiene glucosa), trazas de etanol, propilenglicol (E-1520), alcochol bencílico y sulfitos), Hidrogenocarbonato de sodio. Niños menores de 12 años de edad. Como tratamiento principal en pacientes con disentería aguda, caracterizada por la presencia de sangre en heces y fiebre elevada (superior a 38ºC). Como tratamiento principal en pacientes con colitis ulcerosa aguda. Como tratamiento principal en pacientes con colitis pseudomembranosa asociada al tratamiento con antibióticos de amplio espectro. Como tratamiento principal en pacientes con enterocolitis bacteriana causada por organismos invasivos, como son Salmonella, Shigella y Campylobacter.
Fortasec Flas no debe administrarse cuando se quiera evitar la inhibición del peristaltismo, debido al posible riesgo de secuelas importantes incluyendo subíleo, megacolon y megacolon tóxico, y debe suspenderse el tratamiento rápidamente si se presentara: estreñimiento, distensión abdominal o subíleo
Fertilidad, embarazo y lactancia:
Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reacciones en el embarazo y/o desarrollo embrional/fetal y/o parto y/o desarrollo postnatal. Se desconoce el riesgo en seres humanos.
No hay constancia de que la loperamida presente propiedades teratogénicas o embriotóxicas en animales. Ya que no hay experiencia en el uso de Fortasec Flas durante el embarazo no debe ser administrado si no está clínicamente justificado. Hay poca información sobre la excreción de loperamida en leche materna, pero se han detectado pequeñas cantidades del fármaco en la leche, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.
No se dispone de datos sobre los posibles efectos de Fortasec en la fertilidad de las personas.
Conducción y manejo de maquinaria:
Se ha informado que en pacientes en tratamiento con loperamida, se ha producido cansancio, mareo y somnolencia. Si se viera afectado no conduzca o maneje máquinas.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al principio activo (Loperamida hidrocloruro) o a alguno de los siguientes excipientes: Gelatina, Manitol (E-421), Aspartamo (E-951), Aroma de menta (contiene maltodextrina de maíz (contiene glucosa), trazas de etanol, propilenglicol (E-1520), alcochol bencílico y sulfitos), Hidrogenocarbonato de sodio. Niños menores de 12 años de edad. Como tratamiento principal en pacientes con disentería aguda, caracterizada por la presencia de sangre en heces y fiebre elevada (superior a 38ºC). Como tratamiento principal en pacientes con colitis ulcerosa aguda. Como tratamiento principal en pacientes con colitis pseudomembranosa asociada al tratamiento con antibióticos de amplio espectro. Como tratamiento principal en pacientes con enterocolitis bacteriana causada por organismos invasivos, como son Salmonella, Shigella y Campylobacter.
Fortasec Flas no debe administrarse cuando se quiera evitar la inhibición del peristaltismo, debido al posible riesgo de secuelas importantes incluyendo subíleo, megacolon y megacolon tóxico, y debe suspenderse el tratamiento rápidamente si se presentara: estreñimiento, distensión abdominal o subíleo
Fertilidad, embarazo y lactancia:
Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reacciones en el embarazo y/o desarrollo embrional/fetal y/o parto y/o desarrollo postnatal. Se desconoce el riesgo en seres humanos.
No hay constancia de que la loperamida presente propiedades teratogénicas o embriotóxicas en animales. Ya que no hay experiencia en el uso de Fortasec Flas durante el embarazo no debe ser administrado si no está clínicamente justificado. Hay poca información sobre la excreción de loperamida en leche materna, pero se han detectado pequeñas cantidades del fármaco en la leche, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.
No se dispone de datos sobre los posibles efectos de Fortasec en la fertilidad de las personas.
Conducción y manejo de maquinaria:
Se ha informado que en pacientes en tratamiento con loperamida, se ha producido cansancio, mareo y somnolencia. Si se viera afectado no conduzca o maneje máquinas.
Adultos: 2 liofilizados orales (4 mg) como dosis inicial seguidos de 1 liofilizado (2 mg) tras cada deposición diarreica.La dosis máxima para adultos es de 8 liofilizados (16 mg) al día.
Niños mayores de 12 años: 1 liofilizado oral (2 mg) como dosis inicial seguido de 1 liofilizado oral (2 mg) tras cada deposición diarreica.En niños la dosis máxima diaria debe relacionarse con el peso corporal:
Peso niño: número máximo de liofilizados por día:
A partir de 27 kg: Máximo 4 liofilizados
A partir de 34 kg: Máximo 5 liofilizados
A partir de 40 kg: Máximo 6 liofilizados
A partir de 47 kg: Máximo 7 liofilizados
Tomar los liofilizados con un vaso de agua entero.
Pacientes con enfermedad hepática: Deben consultar al médico.
Edad avanzada y pacientes con enfermedad renal: Seguir las mismas indicadiones descritas para adultos y niños mayores de 12 años
Uso en niños y adolescentes: Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento. Está contraindicado.
Niños mayores de 12 años: 1 liofilizado oral (2 mg) como dosis inicial seguido de 1 liofilizado oral (2 mg) tras cada deposición diarreica.En niños la dosis máxima diaria debe relacionarse con el peso corporal:
Peso niño: número máximo de liofilizados por día:
A partir de 27 kg: Máximo 4 liofilizados
A partir de 34 kg: Máximo 5 liofilizados
A partir de 40 kg: Máximo 6 liofilizados
A partir de 47 kg: Máximo 7 liofilizados
Tomar los liofilizados con un vaso de agua entero.
Pacientes con enfermedad hepática: Deben consultar al médico.
Edad avanzada y pacientes con enfermedad renal: Seguir las mismas indicadiones descritas para adultos y niños mayores de 12 años
Uso en niños y adolescentes: Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento. Está contraindicado.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fortasec Flas 2 mg.
Si sufre diarrea grave su cuerpo pierde más líquidos, azúcares y sales de lo normal, necesitará reponer los líquidos bebiendo más de lo habitual. Pregunte a su farmacéutico sobre preparados para reponer los azúcares y las sales.
- El tratamiento con este medicamento es sólo sintomático por lo que la diarrea deberá tratarse a partir de su causa.
- Si padece SIDA y su estómago se hincha, deje de tomar inmediatamente este medicamento y consulte a su médico
- Si padece alguna enfermedad de hígado, consulte con su médico antes de tomar este medicamento, ya que podría producirse toxicidad en el sistema nervioso central.
- Si está tomando algún analgésico de tipo narcótico debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento, ya que puede interaccionar con ellos.
Si no se observa mejoría en 48 horas o aparece fiebre, estreñimiento u otros síntomas, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.
Los pacientes con diarrea deben beber abundantes líquidos, para evitar la deshidratación que se manifiesta por sequedad de boca, sed excesiva, disminución de la cantidad de orina, piel arrugada, mareo, aturdimiento Esto es especialmente importante en niños y ancianos.
Al igual que todos los medicamentos, FortasecFlas puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Dolor abdominal superior, dolor abdominal que se irradia hacia la espalda, sensibilidad al tocar el abdomen, fiebre, pulso rápido, náuseas, vómitos, que pueden ser síntomas de inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).
Si presenta alguno de estos síntomas, deje de usar el medicamento y obtenga ayuda médica de inmediato.
Reacciones adversas muy raras (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
- hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar (angioedema)
- reacciones alérgicas (incluido shock anafiláctico)
- Glosodimia
- cansancio
- disminución de la cantidad de orina
- pérdida o disminución de la consciencia
- coordinación anormal
- tensión muscular elevada (hipertonía)
- estupor
- contracción de la pupila (miosis)
- pérdida de movilidad intestinal (ileo incluyendo íleo paralítico)
- prurito o urticaria
- Somnolencia
- Dilatación anormal del colon (megacolon)
- Erupción bullosa (incluido síndrome Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y eritema multiforme)
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
El principio activo es loperamida 1,86 mg aportado por 2 mg de hidrocloruro de loperamida. Los demás componentes (excipientes) son: gelatina, manitol (E-421), aspartamo (E-951), aroma de menta (contiene maltodextrina de maíz (contiene glucosa), trazas de etanol, propilenglicol (E-1520), alcohol bencílico y trazas de sulfitos) e hidrogeno carbonato de sodio.
*Recomendamos confirmar la lista de ingredientes que figuran en el envase del producto antes de su uso.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “Caducidad”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.