Vincigrip Forte 10 Sobres Granulado Para Solución Oral Sabor Naranja

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Vincigrip Forte.

• No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en la sección 3. Cómo tomar Vincigrip forte granulado para solución oral sabor naranja.
• Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros que contengan paracetamol, ya que las dosis altas pueden dar lugar a daño en el hígado. No use más de un medicamento que contenga paracetamol sin consultar al médico.
• En alcohólicos crónicos, se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol (3 sobres de Vincigrip Forte). Si toma otros productos que contengan descongestivos nasales, no debe tomar este medicamento.
• Debe suspender el tratamiento al menos 24 horas antes de una intervención quirúrgica.
• El uso simultáneo de cocaína con pseudoefedrina puede aumentar los efectos cardiovasculares y el riesgo de efectos adversos.
• Puede producirse dolor abdominal repentino o sangrado rectal con la toma de Vincigrip Forte, debido a una inflamación del colon (colitis isquémica). Si estos síntomas gastrointestinales aparecen, deje de tomar Vincigrip Forte y contacte con su médico o busque atención médica inmediatamente. Ver sección 4.

• Con Vincigrip forte granulado para solución oral sabor naranja, podría reducirse el flujo sanguíneo transportado al nervio óptico. Si sufre una pérdida repentina de la visión, deje de tomar Vincigrip forte granulado para solución oral sabor naranja y póngase en contacto con su médico o busque atención médica de inmediato. Ver sección 4.
• Se han comunicado casos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (SEPR) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR) después del uso de medicamentos que contienen pseudoefedrina. PRES y RCVS son enfermedades raras que pueden implicar una reducción del riego de sangre al cerebro. Deje de usar Vincigrip Forte granulado para solución oral sabor naranja inmediatamente y busque asistencia médica inmediata si presenta síntomas que puedan ser signos de SEPR o de SVCR (para conocer los síntomas consulte la sección 4 "Posibles efectos adversos").
• Existe la posibilidad de que se abuse de uno de los principios activos que contiene Vincigrip Forte granulado para solución oral sabor naranja, la pseudoefedrina. Grandes dosis de pseudoefedrina pueden ser tóxicas. El uso continuo puede provocar tolerancia y llevar a tomar más Vincigrip Forte granulado sabor naranja de la dosis recomendada para obtener el efecto deseado, lo que podría dar lugar a un aumento del riesgo de sobredosis. No se debe superar la dosis máxima recomendada ni la duración del tratamiento (ver sección 3).

Durante el tratamiento con  Vincigrip, informe inmediatamente a su médico si:

Si tiene enfermedades graves, como insuficiencia renal grave o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre, lo que provoca daños en los órganos), o si padece malnutrición, alcoholismo crónico o si también está tomando flucloxacilina (un antibiótico). Se ha notificado una enfermedad grave denominada acidosis metabólica (una anomalía en la sangre y los líquidos) en pacientes en estas situaciones cuando se utiliza paracetamol a dosis regulares durante un período prolongado o cuando se toma paracetamol junto con flucloxacilina. Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave con respiración profunda y rápida, somnolencia, sensación de malestar (náuseas) y vómitos

Deben consultar con el médico antes de tomar este medicamento:

• Pacientes con enfermedades de riñón, de corazón o de pulmón y los pacientes con anemia.
• Pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico.
• Pacientes sensibles (alérgicos) a un antihistamínico, porque pueden ser sensibles a otros antihistamínicos (como clorfenamina).
• Diabetes mellitus (puede aumentar la concentración de glucosa en sangre).
• Enfermedades cardiovasculares.
• Feocromocitoma.
• Hipertrofia prostática (puede precipitar la retención de orina).
• Obstrucción del cuello vesical.
• Retención urinaria.
• Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (los efectos anticolinérgicos de clorfenamina podrían producir espesamiento de las secreciones bronquiales y obstruir las vías respiratorias).
• Obstrucción píloroduodenal o úlcera péptica estenosante (se pueden agravar).
• Pacientes epilépticos.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de la asociación de paracetamol, clorfenamina y pseudoefedrina, se han notificado los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud.

Los efectos adversos que pueden aparecer más frecuentemente son:

Ligera somnolencia, mareo y debilidad muscular, que en algunos pacientes desaparecen tras 2-3 días de tratamiento. Dificultad en los movimientos de la cara, torpeza, temblor, alteraciones en las sensaciones y hormigueo; visión borrosa o visión doble, sequedad de nariz y garganta, espesamiento de las mucosidades, sequedad de boca, pérdida de apetito, alteraciones del gusto u olfato, molestias gastrointestinales (que pueden disminuir si se administra el medicamento junto con alimentos) como náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento y dolor de estómago, retención de orina y aumento de la sudoración.

Los efectos adversos que pueden aparecer menos frecuentemente son:

Excitación nerviosa (generalmente con dosis altas y más frecuentemente en ancianos y niños) que puede incluir síntomas como: inquietud, insomnio, nerviosismo, ansiedad, dolor de cabeza, descoordinación, temblores e incluso convulsiones.

Otros efectos adversos que pueden aparecer son: dilatación de las pupilas, alteraciones cardíacas (generalmente por sobredosis) como latidos rápidos del corazón (taquicardia), latidos irregulares (palpitaciones) y alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias). Aumento de la tensión arterial (hipertensión) principalmente en pacientes hipertensos o bajada de la tensión (hipotensión). Se han presentado casos de enfermedades intestinales con presencia de sangre en heces a los pocos días de haber comenzado el tratamiento.

Alteraciones en la piel como lesiones endurecidas (eritemas), picor y dermatitis.

Dificultad o dolor al orinar. Alteraciones sanguíneas (cambios en la fórmula de la sangre como agranulocitosis, leucopenia, anemia aplásica o trombocitopenia) con síntomas como hemorragia no habitual, dolor de garganta o cansancio; reacciones de hipersensibilidad graves, reacción anafiláctica (tos, dificultad para tragar, latidos rápidos, picor, hinchazón de párpados o alrededor de los ojos, cara, lengua y dificultad respiratoria), fotosensibilidad (sensibilización a la luz del sol), sensibilidad cruzada (alergia) con medicamentos relacionados con la clorfenamina. Alteraciones auditivas, tensión en el pecho, sonidos al respirar (sibilancias), edema (hinchazón). Trastornos del hígado que pueden presentarse con dolor de estómago o vientre y orina oscura, impotencia sexual y alteraciones en la menstruación.

Los efectos adversos que pueden aparecer en raras ocasiones:

Malestar, aumento de los niveles de transaminasas en sangre, alucinaciones (más frecuentes con grandes dosis), pesadillas, chillidos y confusión en niños, latidos lentos de corazón o bradicardia (frecuentes con grandes dosis).

Los efectos adversos que pueden aparecer en muy raras ocasiones:

Enfermedades de riñón, orina turbia, urticaria, ictericia (coloración amarillenta de la piel), alteraciones sanguíneas (neutropenia, anemia hemolítica), hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre), infarto de miocardio y reacciones graves en la piel.

Los efectos adversos cuya frecuencia de aparición no es conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles:

Una enfermedad grave que puede hacer que la sangre sea más ácida (denominada acidosis metabólica) en pacientes con enfermedad grave que utilizan paracetamol (ver sección 2).

:

Hepatitis que puede derivar en insuficiencia hepática aguda, angioedema (urticaria generalizada acompañada de inflamación de pies, manos, garganta, labios y vías respiratorias), reacciones ampollosas en la piel muy graves (como el Síndrome de Stevens Johnson, la Necrólisis Epidérmica Tóxica y Pustulosis Exantematosa Aguda Generalizada) e inflamación del colon debido a una irrigación sanguínea insuficiente (colitis isquémica). Disminución del flujo sanguíneo al nevio óptico (neuropatía óptica isquémica).

Enfermedades graves que afectan a los vasos sanguíneos del cerebro conocidas como síndrome de encefalopatía posterior reversible (SEPR) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR)

Deje de usar Vincigrip Forte inmediatamente y busque asistencia médica urgente si presenta síntomas que puedan ser signos de síndrome de encefalopatía posterior reversible (SEPR) y de síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR). Éstos incluyen:

• dolor de cabeza intenso de aparición repentina
• malestar
• vómitos
• confusión
• convulsiones
• cambios en la visión

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano http://www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.