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Voltadol 140 mg 5 Apósitos Adhesivos
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*Las imágenes de los productos son orientativas, prevalecerá la descripción de los mismos.
Antiinflamatorio no esteroideo que se utiliza para el tratamiento sintomático local y a corto plazo (7 días máximo) del dolor asociado a distensiones, esguinces o contusiones agudas en los brazos y las piernas. Adultos y adolescentes a partir de 16 años.
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Voltadol es un medicamento que alivia el dolor. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Este medicamento se utiliza para el tratamiento sintomático local y a corto plazo (7 días como máximo) del dolor asociado a distensiones, esguinces o contusiones agudas en los brazos y las piernas como resultado de lesiones contusas en adolescentes a partir de los 16 años de edad y en adultos.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico o a otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
- Pacientes que hayan presentado previamente ataques de asma, urticaria o rinitis aguda al tomar ácido
acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
- Pacientes con úlcera péptica activa.
- Piel dañada, con independencia de la lesión implicada: dermatitis exudativa, eccema, lesión
infectada, quemadura o herida.
- Durante el tercer trimestre del embarazo.
- Niños y adolescentes menores de 16 años.
Embarazo y lactancia:
Embarazo
Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, no se debe administrar diclofenaco a menos que sea
claramente necesario. Si la mujer utiliza diclofenaco mientras intenta quedarse embarazada o durante el
primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis debe mantenerse lo más baja posible y la duración del
tratamiento debe ser lo más breve posible.
Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de las prostaglandinas pueden
exponer al feto a:
- toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar);
- disfunción renal, que puede progresar hasta insuficiencia renal con oligohidroamniosis.
A la madre y al neonato, al final del embarazo, a:
- posible prolongación del tiempo de sangrado, un efecto antiagregante que puede producirse incluso a
dosis muy bajas.
- inhibición de las contracciones uterinas, dando lugar a un parto retardado o prolongado.
En consecuencia, diclofenaco está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo.
Lactancia
El diclofenaco se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. No obstante, a dosis terapéuticas del apósito adhesivo medicamentoso con diclofenaco, no se esperan efectos en el lactante.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico o a otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
- Pacientes que hayan presentado previamente ataques de asma, urticaria o rinitis aguda al tomar ácido
acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
- Pacientes con úlcera péptica activa.
- Piel dañada, con independencia de la lesión implicada: dermatitis exudativa, eccema, lesión
infectada, quemadura o herida.
- Durante el tercer trimestre del embarazo.
- Niños y adolescentes menores de 16 años.
Embarazo y lactancia:
Embarazo
Durante el primer y segundo trimestre del embarazo, no se debe administrar diclofenaco a menos que sea
claramente necesario. Si la mujer utiliza diclofenaco mientras intenta quedarse embarazada o durante el
primer y segundo trimestre del embarazo, la dosis debe mantenerse lo más baja posible y la duración del
tratamiento debe ser lo más breve posible.
Durante el tercer trimestre del embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de las prostaglandinas pueden
exponer al feto a:
- toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del conducto arterioso e hipertensión pulmonar);
- disfunción renal, que puede progresar hasta insuficiencia renal con oligohidroamniosis.
A la madre y al neonato, al final del embarazo, a:
- posible prolongación del tiempo de sangrado, un efecto antiagregante que puede producirse incluso a
dosis muy bajas.
- inhibición de las contracciones uterinas, dando lugar a un parto retardado o prolongado.
En consecuencia, diclofenaco está contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo.
Lactancia
El diclofenaco se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. No obstante, a dosis terapéuticas del apósito adhesivo medicamentoso con diclofenaco, no se esperan efectos en el lactante.
La dosis recomendada es un apósito adhesivo medicamentoso una vez al día.
Aplique un apósito adhesivo medicamentoso en la zona dolorida. La dosis máxima diaria total es 1 apósito adhesivo medicamentoso al día, incluso si hay más de una zona lesionada que tratar. Trate solamente una zona dolorida cada vez.
Para aplicar el apósito:
1. Corte el sobre a lo largo de la línea de puntos y extraiga el apósito adhesivo medicamentoso.
2. Retire una de las dos películas protectoras.
3. Aplique el apósito en la zona a tratar y retire la película protectora restante.
4. Aplique una ligera presión con la palma de la mano hasta lograr una completa adhesión a la piel.
Para retirar el apósito:
1. Humedezca el apósito con agua, despegue uno de los bordes del apósito y sepárelo suavemente de la piel.
2. Para eliminar cualquier residuo de producto, lave la zona afectada con agua frotando suavemente la zona con los dedos mediante un movimiento circular.
Si es necesario, el apósito adhesivo medicamentoso se puede mantener en su lugar utilizando una venda elástica.
Use el apósito adhesivo medicamentoso únicamente sobre la piel intacta no enferma.
No utilice el apósito adhesivo medicamentoso junto con un vendaje hermético (oclusivo).
No lo use cuando se bañe o se duche.
El apósito adhesivo medicamentoso se debe usar entero. (No dividir el apósito)
Aplique un apósito adhesivo medicamentoso en la zona dolorida. La dosis máxima diaria total es 1 apósito adhesivo medicamentoso al día, incluso si hay más de una zona lesionada que tratar. Trate solamente una zona dolorida cada vez.
Para aplicar el apósito:
1. Corte el sobre a lo largo de la línea de puntos y extraiga el apósito adhesivo medicamentoso.
2. Retire una de las dos películas protectoras.
3. Aplique el apósito en la zona a tratar y retire la película protectora restante.
4. Aplique una ligera presión con la palma de la mano hasta lograr una completa adhesión a la piel.
Para retirar el apósito:
1. Humedezca el apósito con agua, despegue uno de los bordes del apósito y sepárelo suavemente de la piel.
2. Para eliminar cualquier residuo de producto, lave la zona afectada con agua frotando suavemente la zona con los dedos mediante un movimiento circular.
Si es necesario, el apósito adhesivo medicamentoso se puede mantener en su lugar utilizando una venda elástica.
Use el apósito adhesivo medicamentoso únicamente sobre la piel intacta no enferma.
No utilice el apósito adhesivo medicamentoso junto con un vendaje hermético (oclusivo).
No lo use cuando se bañe o se duche.
El apósito adhesivo medicamentoso se debe usar entero. (No dividir el apósito)
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento
• si padece o ha padecido anteriormente asma bronquial o alergias; puede presentar un espasmo muscular bronquial (broncoespasmo), que dificulta la respiración.
• si nota un sarpullido en la piel que aparece después de aplicar el apósito adhesivo medicamentoso. Si esto sucede, retire inmediatamente el apósito adhesivo medicamentoso y suspenda el tratamiento.
• si padece trastornos de los riñones, el corazón o el hígado, o ha padecido anteriormente una úlcera estomacal o intestinal o inflamación intestinal o una tendencia a la hemorragia.
Los efectos adversos se pueden reducir utilizando la dosis eficaz más baja durante el periodo de tiempo más breve posible.
Precauciones importantes
• El apósito adhesivo medicamentoso no debe entrar en contacto con los ojos ni las membranas mucosas ni aplicarse sobre ellos.
• Los pacientes de edad avanzada deben usar este medicamento con precaución porque es más probable que presenten efectos secundarios.
Después de quitarse el apósito adhesivo medicamentoso, evite exponer la zona tratada a la luz solar directa o a la radiación en un solario para reducir el riesgo de sensibilidad a la luz.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a su médico inmediatamente y deje de usar el apósito si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Erupción cutánea (urticaria) con picor repentina; hinchazón de las manos, los pies, los tobillos, la cara, los labios, la boca o la garganta; dificultad para respirar; disminución de la presión arterial o debilidad.
Puede presentar los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
reacciones cutáneas locales, como enrojecimiento de la piel, sensación de quemazón, picor, enrojecimiento de la piel inflamada, erupción cutánea, a veces con pústulas o ronchas.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 000 personas):
reacciones de hipersensibilidad o reacciones alérgicas locales (dermatitis de contacto).
En los pacientes que utilizan externamente medicamentos del mismo grupo de principios activos que el diclofenaco, ha habido informes aislados de erupción cutánea generalizada, reacciones de hipersensibilidad como hinchazón de la piel y las membranas mucosas y reacciones de tipo anafiláctico con trastornos agudos de la regulación de la circulación y reacciones de sensibilidad a la luz.
La absorción de diclofenaco en el organismo por la piel es muy baja en comparación con la concentración de principio activo en la sangre tras el uso por vía oral de diclofenaco. Por lo tanto, la probabilidad de que se produzcan efectos adversos en el organismo en su conjunto (como trastornos gastrointestinales o renales o dificultades respiratorias) es muy baja.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
El principio activo es diclofenaco sódico.
Cada apósito adhesivo medicamentoso contiene diclofenaco en forma de 140 mg de diclofenaco sódico.
Los demás componentes son:
Capa exterior:
Material no tejido de poliéster.
Capa adhesiva:
Dispersión de poliacrilato
Butilhidroxianisol
Revestimiento protector:
Papel recubierto de monocapa de silicona
Cada apósito adhesivo medicamentoso contiene diclofenaco en forma de 140 mg de diclofenaco sódico.
Los demás componentes son:
Capa exterior:
Material no tejido de poliéster.
Capa adhesiva:
Dispersión de poliacrilato
Butilhidroxianisol
Revestimiento protector:
Papel recubierto de monocapa de silicona
*Recomendamos confirmar la lista de ingredientes que figuran en el envase del producto antes de su uso.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el sobre después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No utilice este medicamento si observa que está dañado.
Los apósitos adhesivos usados se deben doblar por la mitad con el lado adhesivo hacia el interior.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.