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Lasea 80mg 28 Cápsulas Blandas
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*Las imágenes de los productos son orientativas, prevalecerá la descripción de los mismos.
Lasea 80 mg 28 Cápsulas Blandas es un medicamento a base de plantas para el tratamiento de los síntomas transitorios de la ansiedad.
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Las sustancias activas de la lavanda atraviesan la barrera hematoencefálica e inducen cambios funcionales en el sistema nervioso central dando lugar al efecto ansiolítico. En un estudio farmacológico en voluntarios sanos varones se observó una reducción significativa del potencial de unión al receptor de serotonina 5-HT1A en las regiones del cerebro involucradas en la regulación de la ansiedad.
Lasea 80 mg se emplea para el tratamiento en adultos de los síntomas transitorios de la Ansiedad.
CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a lavanda o a cualquier componente del medicamento.
- Deterioro de la función hepática, como [INSUFICIENCIA HEPATICA].
PRECAUCIONES
- [DIALISIS]. No se recomienda debido a la falta de datos clínicos.
PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES
- Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria no deben tomar este medicamento.
CONSEJOS AL PACIENTE
- Si los síntomas persisten sin cambios después de 1 mes de tratamiento o si empeoran, se deberá consultar a un médico.
INTERACCIONES
No se han descrito. No obstante, no se recomienda la asociación con otros fármacos ansiolíticos, sedantes o alcohol debido a la falta de datos clínicos sobre potenciales interacciones.
EMBARAZO
Seguridad en animales: los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción.
Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. No se recomienda su empleo.
Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos. Los estudios en animales no han mostrado efectos perjudiciales sobre la fertilidad.
LACTANCIA
Seguridad en animales: no hay datos disponibles.
Seguridad en humanos: se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. No se aconseja su administración durante la lactancia.
NIÑOS
No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes < 18 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.
ANCIANOS Se dispone de datos limitados sobre la seguridad y la eficacia en pacientes mayores de 65 años. No obstante, no se han establecido recomendaciones posológicas específicas.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN No presenta efectos significativos. No obstante, aquellos pacientes que se quejen de fatiga, no deben conducir ni utilizar máquinas. No se dispone de datos para pacientes mayores de 58 años.
REACCIONES ADVERSAS Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
- Trastornos gastrointestinales: frecuentes [AEROFAGIA]; frecuencia desconocida otras molestias gastrointestinales.
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] de la piel.
Lasea 80 mg se emplea para el tratamiento en adultos de los síntomas transitorios de la Ansiedad.
CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a lavanda o a cualquier componente del medicamento.
- Deterioro de la función hepática, como [INSUFICIENCIA HEPATICA].
PRECAUCIONES
- [DIALISIS]. No se recomienda debido a la falta de datos clínicos.
PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES
- Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria no deben tomar este medicamento.
CONSEJOS AL PACIENTE
- Si los síntomas persisten sin cambios después de 1 mes de tratamiento o si empeoran, se deberá consultar a un médico.
INTERACCIONES
No se han descrito. No obstante, no se recomienda la asociación con otros fármacos ansiolíticos, sedantes o alcohol debido a la falta de datos clínicos sobre potenciales interacciones.
EMBARAZO
Seguridad en animales: los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción.
Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. No se recomienda su empleo.
Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos. Los estudios en animales no han mostrado efectos perjudiciales sobre la fertilidad.
LACTANCIA
Seguridad en animales: no hay datos disponibles.
Seguridad en humanos: se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. No se aconseja su administración durante la lactancia.
NIÑOS
No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes < 18 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.
ANCIANOS Se dispone de datos limitados sobre la seguridad y la eficacia en pacientes mayores de 65 años. No obstante, no se han establecido recomendaciones posológicas específicas.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN No presenta efectos significativos. No obstante, aquellos pacientes que se quejen de fatiga, no deben conducir ni utilizar máquinas. No se dispone de datos para pacientes mayores de 58 años.
REACCIONES ADVERSAS Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
- Trastornos gastrointestinales: frecuentes [AEROFAGIA]; frecuencia desconocida otras molestias gastrointestinales.
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] de la piel.
¿Cómo tomar Lasea 80 mg?
Adultos: una cápsula una vez al día, aproximadamente a la misma hora.
- Niños y adolescentes < 18 años: no se recomienda.
- Ancianos: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas.
Duración del tratamiento: no debe exceder los 3 meses. Si los síntomas persisten o empeoran tras 1 mes de tratamiento, se deberá consultar a un médico.
Olvido de dosis: administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis. Tragar las cápsulas sin masticar, con una cantidad suficiente de líquido, preferiblemente con un vaso de agua. No debe tomarse en posición acostada.
Puede tomarse con o sin alimentos.
Adultos: una cápsula una vez al día, aproximadamente a la misma hora.
- Niños y adolescentes < 18 años: no se recomienda.
- Ancianos: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas.
Duración del tratamiento: no debe exceder los 3 meses. Si los síntomas persisten o empeoran tras 1 mes de tratamiento, se deberá consultar a un médico.
Olvido de dosis: administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis. Tragar las cápsulas sin masticar, con una cantidad suficiente de líquido, preferiblemente con un vaso de agua. No debe tomarse en posición acostada.
Puede tomarse con o sin alimentos.
Si sufre de ansiedad excesiva y/o preocupaciones difíciles de controlar y/o tres o más síntomas relacionados con la ansiedad (ej.: intranquilidad, fatiga, dificultad de concentración, irritabilidad, tensión muscular, alteraciones del sueño) por un tiempo prolongado deberá consultar a un médico porque puede ser que sufra una enfermedad mental que requiera supervisión médica.
Si tiene la impresión de que los síntomas se mantienen sin cambios después de un mes de tratamiento o si empeoran, consulte a su médico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La siguiente lista de efectos adversos comprende todas las reacciones ocurridas durante el tratamiento con Lasea, incluidas aquellas ocurridas con dosis más elevadas o durante tratamiento prolongado.
De frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Se ha informado de reacciones de hipersensibilidad graves (reacciones alérgicas) con hinchazón, problemas circulatorios y / o problemas respiratorios. En tal caso, llame a un médico de inmediato.
Si experimenta una reacción de hipersensibilidad (reacción alérgica), deje de tomar Lasea.
Frecuentes (1 a 10 de cada 100 personas tratadas):
- eructos.
De frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- otras molestias gastrointestinales;
- reacciones alérgicas de la piel
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Cada cápsula blanda contiene 80 mg de aceite esencial de Lavándula angustifolia Mill. (aceite de lavanda).
Contenido de la cápsula: aceite de canola refinado. Cubierta de la cápsula: Gelatina succinilada; glicerol 85%; sorbitol 70%, líquido (no cristalizante); sal de aluminio de ácido carmínico (E 120); sal de aluminio de azul patentado V (E 131); dióxido de titanio (E 171).
Contenido de la cápsula: aceite de canola refinado. Cubierta de la cápsula: Gelatina succinilada; glicerol 85%; sorbitol 70%, líquido (no cristalizante); sal de aluminio de ácido carmínico (E 120); sal de aluminio de azul patentado V (E 131); dióxido de titanio (E 171).
*Recomendamos confirmar la lista de ingredientes que figuran en el envase del producto antes de su uso.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el envase (blíster).
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.