Las sustancias activas de la lavanda atraviesan la barrera hematoencefálica e inducen cambios funcionales en el sistema nervioso central dando lugar al efecto ansiolítico. En un estudio farmacológico en voluntarios sanos varones se observó una reducción significativa del potencial de unión al receptor de serotonina 5-HT1A en las regiones del cerebro involucradas en la regulación de la ansiedad.
Lasea 80 mg se emplea para el tratamiento en adultos de los síntomas transitorios de la Ansiedad.
CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a lavanda o a cualquier componente del medicamento.
- Deterioro de la función hepática, como [INSUFICIENCIA HEPATICA].
PRECAUCIONES
- [DIALISIS]. No se recomienda debido a la falta de datos clínicos.
PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES
- Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria no deben tomar este medicamento.
CONSEJOS AL PACIENTE
- Si los síntomas persisten sin cambios después de 1 mes de tratamiento o si empeoran, se deberá consultar a un médico.
INTERACCIONES
No se han descrito. No obstante, no se recomienda la asociación con otros fármacos ansiolíticos, sedantes o alcohol debido a la falta de datos clínicos sobre potenciales interacciones.
EMBARAZO
Seguridad en animales: los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción.
Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. No se recomienda su empleo.
Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos. Los estudios en animales no han mostrado efectos perjudiciales sobre la fertilidad.
LACTANCIA
Seguridad en animales: no hay datos disponibles.
Seguridad en humanos: se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. No se aconseja su administración durante la lactancia.
NIÑOS
No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes < 18 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.
ANCIANOS Se dispone de datos limitados sobre la seguridad y la eficacia en pacientes mayores de 65 años. No obstante, no se han establecido recomendaciones posológicas específicas.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN No presenta efectos significativos. No obstante, aquellos pacientes que se quejen de fatiga, no deben conducir ni utilizar máquinas. No se dispone de datos para pacientes mayores de 58 años.
REACCIONES ADVERSAS Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
- Trastornos gastrointestinales: frecuentes [AEROFAGIA]; frecuencia desconocida otras molestias gastrointestinales.
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD] de la piel.